ISO 8362-5 Injection containers and accessories - Part 5: Freeze drying closures for injection vials - Third Edition
International Organization for Standardization
Injection containers and accessories - Part 5: Freeze drying closures for injection vials - Third Edition
N 8362-5
Annotation
This part of ISO 8362 specifies the shape, dimensions, material, performance requirements and labelling for the type of closure for injection vials, as described in ISO 8362-1 and ISO 8362-4, which is used in connection with the freeze drying (or lyophilization) of drugs and biological materials.
The dimensional requirements are not applicable to barrier-coated closures.
Closures specified in this part of ISO 8362 are intended for single use only.
NOTE The potency, purity, stability and safety of a medicinal product during its manufacture and storage can be strongly affected by the nature and performance of the primary packaging.
Автоматический перевод:
Контейнеры инъекции и принадлежности - Часть 5: закрытия Лиофильной сушки для пузырьков инъекции - Третий Выпуск
Эта часть ISO 8362 указывает форму, размерности, материал, эксплуатационные требования и маркирующий для типа закрытия для инжекционных пузырьков, как описано в ISO 8362-1 и ISO 8362-4, который используется в связи с сушкой замораживания (или lyophilization) наркотиков и биологических материалов.
Скачать документ нельзя
Вы можете заказать документ
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
или посмотрите возможности крупнейшей электронной библиотеки «Техэксперт» — более 25 000 000 документов!
