В ответ на письмо от 21.11.2017 N 20-3/1901
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"
ПИСЬМО
от 24 ноября 2017 года N 22545
В ответ на письмо от 21.11.2017 N 20-3/1901
ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России (далее - экспертное учреждение) в рамках своей компетенции рассмотрело обращение ФАС России согласно письму Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств от 21.11.2017 N 20-3/1901 и сообщает следующее.
Согласно пункту 16 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон) "международное непатентованное наименование лекарственного средства - наименование действующего вещества фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения". Наименования, которым придается статус международных непатентованных наименований (далее - МНН), выбираются Всемирной организацией здравоохранения по рекомендации экспертов из Консультативной группы экспертов Всемирной организации здравоохранения (далее - ВОЗ) по Международной ?фармакопее и фармацевтическим препаратам, В рекомендациях ВОЗ для обозначения субстанций, получаемых из натуральных продуктов крови человека, не используется МНН. Для них применимо группировочное наименование, а именно "Альбумин человека", которое имеет следующие синонимы: альбумин человеческий, альбумин донорский, альбумин человеческий сывороточный, альбумин человека сывороточный.
Скачать документ нельзя
Вы можете заказать документ
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
или посмотрите возможности крупнейшей электронной библиотеки «Техэксперт» — более 25 000 000 документов!
