Документы

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 2 декабря 2010 года N 04И-1232/10


О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России о выявлении в результате выборочного государственного контроля качества лекарственных средств: "Артра табл. п/пл/о 500 мг + 500 мг, 60 шт. - фл.п/э - пач.карт." серий АD025, АD018, АD104; "Артра табл. п/пл/о 500 мг + 500 мг, 30 шт. - фл.п/э - пач.карт." серии АС138; "Артра табл.п/пл/о 500 мг + 500 мг, 100 шт. - фл.п/э - пач.карт." серии ЕР022, ЕР046 производства фирмы "Юнифарм, Инк" (США), не отвечающих требованиям НД 42-12700-07 по показателю "Растворение".

Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст.59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст.38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании", п.3 постановления Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 "Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", п.5.1.3.5 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 перечисленные серии указанных препаратов подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.