Об изъятии и уничтожении лекарственного препарата
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 10 декабря 2010 года N 04И-1264/10
Об изъятии и уничтожении лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного "Центральной лабораторией экспертизы, контроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов" УРАМН ГНЦ РАМН (протоколы испытаний от 22.10.2010 NN 904, 905), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата "Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения" серии 11009 производства ГУЗ "Ивановская областная станция переливания крови", не соответствуют требованиям ФСП 42-0265-5513-04 по показателю "Молекулярные параметры".
Одновременно сообщаем, что указанный препарат серии 11009, забракованный ранее БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области" (поставщик ООО "Биомедсервис", Омская область), не соответствует требованиям ФСП 42-0265-5513-04 по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка".
Скачать документ нельзя
Вы можете заказать документ
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
или посмотрите возможности крупнейшей электронной библиотеки «Техэксперт» — более 25 000 000 документов!
