Документы

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 23 декабря 2010 года N 04И-1336/10


О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России о выявлении в результате выборочного государственного контроля лекарственного средства "Эритромицин" серии ЕВ20100403А производства фирмы "Хубей Максфарм Индастри Ко. Лтд." (Китай), не соответствующего установленным требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси" и лекарственного препарата "Эритромицин мазь д/наружн.прим. 10 тыс.ЕД/г, 15 г - тубы алюм. - пач.карт." серии 111010 производства ОАО "Нижфарм" (Россия), не отвечающего требованиям ФСП 42-3244-07 по показателю "Состав" .

Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст.59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст.38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании", п.3 постановления Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 "Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", п.5.1.3.5 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, данные серии указанных лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.