О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 19 июля 2011 года N 04И-562/11
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" о выявлении лекарственного средства "Цефтазидим натрия, субстанция (контейнеры алюминиевые)" серии 0545HJ81J-D) производства "Цилу Антибиотикос Фармасьютикал Ко., Лтд.", Китай, не отвечающего требованиям нормативного документа ЛСР-007958/08-081008 (НД 42-15315-08) по показателю "Пиридин", в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств.
Росздравнадзор информирует о необходимости изъятия из гражданского оборота указанной серии лекарственного средства и выпущенных из нее готовых лекарственных препаратов, в том числе "Вицеф®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г (флаконы)" серии 041210 производства ООО "АБОЛмед", не соответствующего требованиям нормативного документа Р N000653/01-201207 (ФСП 42-1258-07), изм. N 1, 2 по показателю "Пиридин".
Скачать документ нельзя
Вы можете заказать документ
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
или посмотрите возможности крупнейшей электронной библиотеки «Техэксперт» — более 25 000 000 документов!
