Документы

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 3 октября 2011 года N 04И-921/11


О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ульяновский филиал) о выявлении лекарственного препарата "Лотосоник, таблетки покрытые пленочной оболочкой (блистеры) N 20" серии 020211 производства "Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани", Вьетнам, не соответствующего требованиям нормативного документа НД 42-14080-06, изм. N 1-3 по показателю "Упаковка", в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств.

Росздравнадзор информирует о необходимости изъятия из гражданского оборота указанной серии лекарственного препарата.

Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст.59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст.38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании", п.3 постановления Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 "Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", п.5.1.3.5. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, данная серия указанного лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.