Документы

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

     
от 17 ноября 2011 года N 02И-1148/11


О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГБУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) о выявлении в результате выборочного контроля качества лекарственного средства "Кардикет табл.рет. 60 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт." серии 8270703 производства "Шварц Фарма Продукционс ГмбХ/ЮСБ Фарма ГмбХ" (Германия), не отвечающего требованиям НД 42-14484-06, изм. N 1-3 по показателю "Маркировка".

Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст.59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст.38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании", п.3 постановления Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 "Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", п.5.1.3.5 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 данная серия указанного препарата подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.