Документы

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 26 декабря 2011 года N 04И-1365/11

     
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации о выявлении в результате выборочного контроля качества лекарственного средства "Нимопин р-р д/инф. 0,2 мг/мл 50 мл фл.темн.ст.(1)/в компл. с трубками соед. для инфузомата(1)/пач.карт." серии NIM-11201 производства "Симпекс Фарма Пвт.Лтд" (Индия), не отвечающего требованиям ЛСР-005286/09-300609 по показателям: "Подлинность", "Цветность".

Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст.59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст.38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании", п.3 постановления Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 "Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", п.5.1.3.5 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, данная серия указанного препарата подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.