Документы

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 18 октября 2012 года N 04И-981/12


О выявлении недоброкачественных лекарственных
препаратов

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация от ЗАО "Фармконстанта" о выявлении лекарственного препарата "Корвалол, капли для приема внутрь 25 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные" серий 51111, 61211 производства ОАО "Дальхимфарм", не отвечающего требованиям нормативного документа Р N000123/01-120707, изм. N 1-2 (ФСП 42-0981-06) по показателю "Количественное определение. Содержание этилового эфира альфа-бромизовалериановой кислоты. Метод-1 ГЖХ", в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств (владелец ОАО "Дальхимфарм", Хабаровский край).

Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст.59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст.38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании", п.3 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, п.5.1.4.2 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, данные серии указанного лекарственного препарата подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.