Документы

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 23 ноября 2012 года N 04И-1113/12


О выявлении недоброкачественного лекарственного препарата

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация от ЗАО "Фармконстанта" о выявлении лекарственного препарата "Димедрол-УБФ табл. 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт." серии 40412 производства ОАО "Уралбиофарм", Россия, не отвечающего требованиям нормативного документа ФСП 42-0336-2927-02, изм. N 1, 2 по показателю "Маркировка", в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств (владелец ОАО "Уралбиофарм", Свердловская область).

Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст.59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст.38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании", п.3 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, п.5.1.4.2 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, данная серия указанного лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.