Получение аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов
Получение аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов
Вопрос:
Организация производит лекарственные препараты, ввиду чего у нее возникла необходимость провести клинические исследования действия препаратов. Должна ли организация для получения аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов предоставлять копию лицензии на производство лекарственных препаратов?
Ответ:
Если организация обращается в уполномоченный орган за получением аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, то предоставление копии лицензии на производство лекарственных препаратов не является обязательным, в связи с более поздними разъяснениями уполномоченного органа.
Скачать документ нельзя
Вы можете заказать документ
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
или посмотрите возможности крупнейшей электронной библиотеки «Техэксперт» — более 25 000 000 документов!
