О незарегистрированном медицинском изделии (отменено на основании письма Росздравнадзора от 12.05.2015 N 01И-753/15)
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 10 апреля 2015 года N 01И-571/15
О незарегистрированном медицинском изделии
Отменено на основании
письма Росздравнадзора от 12 мая 2015 года N 01И-753/15
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Удмуртской Республике информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Пленка рентгенографическая Super HR-U", производства "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн", Япония.
Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием в регистрационном удостоверении и в материалах регистрационного досье сведений о варианте исполнения Super HR-U на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2007/00088 от 18.08.2011, срок действия не ограничен.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Скачать документ нельзя
Вы можете заказать документ
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
или посмотрите возможности крупнейшей электронной библиотеки «Техэксперт» — более 25 000 000 документов!
