Документы

Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза

• Статья 1. Определения

• Статья 2. Сфера применения Соглашения

• Статья 3. Регулирование обращения лекарственных средств

• Статья 4. Функционирование общего рынка лекарственных средств в рамках Союза

• Статья 5. Гармонизация государственных фармакопей государств-членов

• Статья 6. Доклинические и клинические исследования (испытания) в государствах-членах

• Статья 7. Регистрация и экспертиза лекарственных средств

• Статья 8. Реализация лекарственных средств

• Статья 9. Производство лекарственных средств

• Статья 10. Фармацевтические инспекции

• Статья 11. Оптовая реализация, транспортирование и хранение лекарственных средств

• Статья 12. Фармаконадзор

• Статья 13. Государственный контроль (надзор) за обращением лекарственных средств

• Статья 14. Единый реестр зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и информационные базы данных в сфере обращения лекарственных средств

• Статья 15. Информационная система Союза в сфере обращения лекарственных средств

• Статья 16. Информационное взаимодействие уполномоченных органов государств-членов в случае принятия мер, ограничивающих обращение лекарственных средств

• Статья 17. Сотрудничество уполномоченных органов государств-членов

• Статья 18. Внесение изменений в Соглашение

• Статья 19. Порядок разрешения споров

• Статья 20. Переходные положения

• Статья 21. Вступление Соглашения в силу