О внесении изменений в перечень правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения
Ссылается на
- В списке элементов: 23
- Об утверждении перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения, и порядка ведения указанного перечня
Приказ Минпромторга России от 19.10.2016 N 3713 - Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики
Постановление Правительства РФ от 03.12.2015 N 1314 - Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей (с изменениями на 5 октября 2016 года)
Приказ Минздрава России от 29.10.2015 N 771 - ГОСТ Р ИСО 14644-8-2014 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 8. Классификация чистоты воздуха по концентрации химических загрязнений
(утв. приказом Росстандарта от 24.10.2014 N 1406-ст)Идентичен (IDT) ISO 14644-8:2013Применяется с 01.12.2015 взамен ГОСТ Р ИСО 14644-8-2008 - Об утверждении национального стандарта
Приказ Росстандарта от 24.10.2014 N 1406-ст - Об утверждении Рекомендаций по организации производства и контроля качества лекарственных средств (возвращен без рассмотрения)
Приказ Минпромторга России от 12.12.2013 N 1997 - Об утверждении Административного регламента исполнения Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной функции по осуществлению лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения (с изменениями на 12 декабря 2016 года)
Приказ Минпромторга России от 04.10.2013 N 1607 - Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения
Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н - Об утверждении Правил надлежащей производственной практики (с изменениями на 18 декабря 2015 года)
Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 N 916 - Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств (с изменениями на 15 апреля 2013 года)
Постановление Правительства РФ от 06.07.2012 N 686 - О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 30 декабря 2015 года) (редакция, действующая с 1 января 2017 года)
Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ - ГОСТ Р ИСО 14644-6-2010 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 6. Термины
Идентичен (IDT) ISO 14644-6:2007Применяется с 01.12.2011 - Об утверждении национального стандарта
Приказ Росстандарта от 30.11.2010 N 621-ст - Об обращении лекарственных средств (с изменениями на 3 июля 2016 года) (редакция, действующая с 1 января 2017 года)
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ - ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы испытаний (с Поправкой)
(утв. приказом Росстандарта от 27.12.2007 N 616-ст)Идентичен (IDT) ISO 14644-3:2005Применяется с 01.10.2008 - Об утверждении национальных стандартов
Приказ Росстандарта от 27.12.2007 N 616-ст - ГОСТ Р ИСО 14644-7-2007 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 7. Изолирующие устройства (укрытия с чистым воздухом, боксы перчаточные, изоляторы и мини-окружения)
Идентичен (IDT) ISO 14644-7:2004Применяется с 01.01.2008 - О Государственной Фармакопее Российской Федерации (не нуждается в госрегистрации)
Приказ Минздравсоцразвития России от 31.01.2007 N 73 - ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 5. Эксплуатация
Идентичен (IDT) ISO 14644-5:2004Применяется с 01.01.2006 - Об утверждении национальных стандартов
Приказ Росстандарта от 11.03.2005 N 48-ст - ГОСТ ИСО 14644-1-2002 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха
Идентичен (IDT) ISO 14644-1:1999Применяется с 01.04.2004 взамен ГОСТ Р ИСО 14644-1-2000 - ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию
Идентичен (IDT) ISO 14644-4:2001Применяется с 01.04.2003 - ГОСТ Р ИСО 14644-2-2001 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 2. Требования к контролю и мониторингу для подтверждения постоянного соответствия ГОСТ Р ИСО 14644-1
Идентичен (IDT) ISO 14644-2:2000Применяется с 01.01.2003
Скачать документ нельзя
Вы можете заказать документ
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
или посмотрите возможности крупнейшей электронной библиотеки «Техэксперт» — более 25 000 000 документов!
